MegaDBM® S
MegaDBM® S 医疗器械
作用原理
本产品是由脱钙骨基质和骨无机质粉末形成的混合物与玻璃酸(HA)-羧甲基纤维素(CMC)啫喱配合,可以填充及替代骨受损部位,具有骨诱导功能。
使用目的
包括外伤或者骨质疏松症等骨受损时用于替代的衍生材的植入物 
保存方法及使用期限
1) 室温保存(1~30°C)
2)避免直射光线或高温以及潮湿

生产之日起2年
使用注意事项
一. 一般注意事项
1)使用本产品前,须充分了解如何使用本产品以及使用时的所有注意事项。如不遵守使用说明和使用注意事项,可能会发生感染和副作用。
2)本产品只能由获得合法医疗执业授权的医疗专业人员使用,禁止用于授权用途以外的任何用途。 
3)如移植患者出现副作用,请立即向爱恩斯生物报告,实施移植的医院和医生需为患者采取必要的医疗措施。

二. 使用医疗器械可能产生的不良反应、使用中因疏忽可能造成的致命副作用及事故的注意事项
1)本产品为一次性产品,如使用者任意重复使用将导致产品的灭菌受到破坏、微生物受到污染,感染,移植已感染的产品将会出现炎症、发烧、水肿和过敏等症状。 
2)如果产品已过有效期,则需禁止使用该产品。如果移植了过期的产品将会出现炎症、发烧和水肿等症状。

三. 对所有孕妇、哺乳期妇女、备孕妇女、新生儿、婴幼儿、儿童、老人使用事项
1)本产品尚无孕妇或备孕妇女及哺乳期妇女使用本品的临床资料,因此出于安全原因不建议使用。 
2)本产品尚无新生儿、婴儿、儿童和老年人中的安全性和有效性进行临床试验,因此出于安全原因不推荐使用。

四. 使用注意事项
1)本产品已经过伽马射线灭菌,不得二次灭菌后使用。开封后禁止再次灭菌和重复使用。 
2)本产品为独立包装,仅供一名患者使用。
3)配件(辅助帽)在使用时不得与人体直接接触。

五. 预防安全事故必要事项
1)由于本产品是通过食品安全部认证的GMP工序制造而成,因此建议在与制造环境(无菌环境)和设施相似的环境中使用本产品。 
2)使用本产品前,注意不要污染患处或治疗部位。